LawUA.info - Правовой Портал Украины
Счетчики
Рейтинг@Mail.ru



Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

Архів. Текст правового акту із змінами та доповненнями на лютий 2008 року



              ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                 ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     29.12.2006  N 5420/07-20
 
   { Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції
                          з контролю якості лікарських засобів
     N 2325/12-23 ( v2325485-07 ) від 18.06.2007 }
 
 
 
     На підставі повідомлення про побічні реакції при застосуванні
лікарського   засобу   (реєстраційне   посвідчення   UA/3537/01/01
препарату)  та  у  відповідності  до  ст.  15  Закону України "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),  п.  3.2.6  Порядку  заборони
(зупинення)  та  вилучення з обігу лікарських засобів на території
України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497
( z1091-01   ),   зареєстрованого  Міністерством  юстиції  України
від 28.12.2001 за N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом
МОЗ від 08.07.2004 за N 348 ( z0917-04 ), і Iнструкції про порядок
контролю якості лікарських засобів під час оптової  та  роздрібної
торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436
( z0107-02 ),  зареєстрованої Міністерством  юстиції  України  від
05.02.2002   за   N   107/6395,   ТИМЧАСОВО  ЗАБОРОНЯЮ  реалізацію
(торгівлю) та  застосування  лікарського  засобу  КАЛIЮ  I  МАГНIЮ
АСПАРАГIНАТ,  розчин  для інфузій по 200 мл у пляшках серії 271006
виробництва Дочірнє підприємство "Львівдіалік"  ДАК  "Укрмедпром",
Україна.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  у
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу КАЛIЮ I МАГНIЮ АСПАРАГIНАТ,  розчин для інфузій
по  200 мл у пляшках серії 271006 виробництва Дочірнє підприємство
"Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", Україна.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити  заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Під час  перебування  вищезазначеного  препарату  в карантині
будуть  відібрані  зразки  лікарського  засобу  КАЛIЮ   I   МАГНIЮ
АСПАРАГIНАТ,  розчин  для інфузій по 200 мл у пляшках серії 271006
виробництва Дочірнє підприємство "Львівдіалік"  ДАК  "Укрмедпром",
Україна,  та  проведений  контроль  якості  вказаного  лікарського
засобу за всіма показниками АНД.
 
     Суб'єкту господарської  діяльності  при  виявленні  вказаного
лікарського засобу повідомити Державну інспекцію з контролю якості
лікарських засобів за місцем розташування про  вжиті  заходи  щодо
виконання  припису.  При  наступних  поставках  лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню,   реалізації   та   застосуванню   лікарського  засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису  тягне  за  собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
 
 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.В.Стеці




 

 

попередній документ наступний документ
архів-2006
Партнеры


Правовые ресурсы