LawUA.info - Правовой Портал Украины
Счетчики
Рейтинг@Mail.ru



Про визнання сертифікатів

Архів. Текст правового акту із змінами та доповненнями на лютий 2008 року



              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
 
                            Н А К А З
 
                        29.12.2005  N 428
 
 
                    Про визнання сертифікатів
 
 
     Відповідно до  Порядку  проведення  сертифікації  виробництва
лікарських засобів {із змінами), затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.2002 N 391 (  z0908-02  ),  зареєстрованого  у  Мін'юсті
України від 22.11.2002 за N 908/7196, Н А К А З У Ю:
 
     1. Визнати  ліцензію  на виробництво (в частині відповідності
виробництва та контролю якості  лікарських  засобів  вимогам  GMP)
N 5373/1-Schering/2 від 28.07.2004,  видану Державним відомством з
охорони праці,  охорони здоров'я і технічної  безпеки,  м.  Берлін
(Berlin  Office  for  Labor  Inspection,  Protection of Health and
Technical Safety),  Шерінг АГ (Schering AG), 13353 Berlin-Wedding,
Muellerstrasse 170-178, Germany.
 
     2. Установити термін дії цього Рішення - 5 років.
 
     3. Управлінню Інспекторат систем якості,  контролю дотримання
ліцензійних умов:
 
     3.1. У  встановлені  терміни  оформити  та  видати   Заявнику
Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
 
     3.2. Забезпечити  контроль  за  дотриманням  Шерінг АГ правил
належної виробничої практики  протягом  терміну  дії  Рішення  про
визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації
виробництва лікарських засобів ( z0908-02 ).
 
     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
 
 Перший заступник голови
 Державної служби                                     І.Б.Демченко




 

 

попередній документ наступний документ
архів-1999
Партнеры


Правовые ресурсы