LawUA.info - Правовой Портал Украины
Счетчики
Рейтинг@Mail.ru



Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Вітамінний збір N 2

Архів. Текст правового акту із змінами та доповненнями на лютий 2008 року



               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     30.05.2005  N 1832/07-21
 
 
     На підставі   встановлення   факту   невідповідності  вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N П.03.02/04406  препарату Вітамінний збір N 2,   збір пачка 100 г
серії 41204 виробництва  ЗАТ  "Ліктрави",  Україна  за  показником
"Вміст  кислоти  аскорбінової"  (занижений)  та у відповідності до
ст. 15,   ст. 21   Закону   України     "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ), п.п. 2.3,  4.1.8.  "Порядку   заборони  (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого   наказом   МОЗ  України   від  12.12.01  за   N 497
( z1091-01 ), зареєстрованого  Міністерством  юстиції  України від
28.12.01  за  N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ),  і  "Інструкції   про  порядок
контролю   якості  лікарських   засобів   під   час   оптової   та
роздрібної  торгівлі",  затвердженого  наказом  МОЗ  України   від
30.10.01. за  N 436  ( z0107-02 ),  зареєстрованого  Міністерством
юстиції  України    від   05.02.02   за    N 107/6395,   ЗАБОРОНЯЮ
реалізацію   (торгівлю),  зберігання  та  застосування лікарського
засобу    Вітамінний  збір N 2,   збір  пачка  100 г   серії 41204
виробництва ЗАТ "Ліктрави", Україна
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу  Вітамінний  збір N 2,  збір пачка 100 г серії
41204 виробництва ЗАТ "Ліктрави",  Україна.  При виявленні зразків
цього  лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу
шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинному законодавству України.
 
 Заступник Головного
 державного інспектора
 України з контролю якості
 лікарських засобів                                        С.В.Сур




 

 

попередній документ наступний документ
архів-2004
Партнеры


Правовые ресурсы