LawUA.info - Правовой Портал Украины
Счетчики
Рейтинг@Mail.ru



Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

Архів. Текст правового акту із змінами та доповненнями на лютий 2008 року


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
 
                            Н А К А З
 
                         29.12.2003  N 67
 
 
        Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних
                   імунобіологічних препаратів
 
 
     Відповідно до   Положення   про  Державну  службу  лікарських
засобів і виробів медичного призначення,  затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789 ( 789-2003-п ),
Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації)  медичних
імунобіологічних  препаратів в Україні,  затвердженого наказом МОЗ
України від 06.12.2001 р.  N 486 (  z0204-02  ),  та  на  підставі
рішення    Комісії   з   державної   реєстрації   (перереєстрації)
імунобіологічних препаратів  (протокол  N  2/03  від   24   грудня
2003 року) Н А К А З У Ю:
 
     1. Зареєструвати    та    внести    до   Державного   реєстру
імунобіологічних  препаратів  України  імунобіологічні   препарати
згідно з переліком (додаток 1).
 
     2. Внести    зміни    до    реєстраційних    матеріалів    на
імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 2).
 
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Голови Державної служби Кричевську О.Я.
 
 Заступник Міністра голова
 Державної служби лікарських
 засобів і виробів медичного
 призначення                                          М.Ф.Пасічник
 
 
                                      Додаток 1
                                      до наказу Державної служби
                                      лікарських засобів і виробів
                                      медичного призначення
                                      2912.2003  N 67
 
 
                             ПЕРЕЛІК
             зареєстрованих медичних імунобіологічних
         препаратів, які вносяться до Державного реєстру
               імунобіологічних препаратів України
 
------------------------------------------------------------------
 N |   Назва медичного |  Форма  |Підприємство-|Заявник,|Реєстра-
з/п|  імунобіологічного| випуску |  виробник,  | країна |  ційна
   |     препарату     |         |   країна    |        |процедура
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 1 |НоваСтрік          |Готове   |Новамед Лтд, |ТОВ     |Реєст-
   |(NovaStreak)       |сере-    |Ізраїль      |"Дніпро-|рація на
   |NovaStreak BD-507, |довище у |             |Інвест",|5 років
   |NovaStreak BD-508, |пласти-  |             |Україна |
   |NovaStreak BD-511, |кових    |             |        |
   |NovaStreak BD-521. |пробір-  |             |        |
   |Тест-системи для   |ках      |             |        |
   |транспортування,   |         |             |        |
   |ізолювання та      |         |             |        |
   |ідентифікації      |         |             |        |
   |бактеріального     |         |             |        |
   |забруднення        |         |             |        |
   |харчових продуктів |         |             |        |
   |та поверхонь       |         |             |        |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 2 |POLIO SABIN (oral).|Суспензія|"Glaxo-      |Glaxo-  |Пере-
   |Вакцина для        |в тубах  |SmithKline   |Smith-  |реєст-
   |профілактики       |або      |Biologi-     |Kline   |рація у
   |поліомієліту       |флаконах |cals s.a.",  |Export  |зв'язку
   |                   |по 1,    |Бельгія      |Limited,|із закін-
   |                   |10 доз   |             |Україна |ченням
   |                   |         |             |        |терміну
   |                   |         |             |        |дії
   |                   |         |             |        |серти-
   |                   |         |             |        |фіката
   |                   |         |             |        |про
   |                   |         |             |        |державну
   |                   |         |             |        |реєст-
   |                   |         |             |        |рацію
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 3 |Infanrix HepB.     |Суспензія|"Glaxo-      |Glaxo-  |Пере-
   |Вакцина проти      |у флаконі|SmithKline   |Smith-  |реєст-
   |дифтерії, правця,  |або      |Biologi-     |Kline   |рація у
   |кашлюку та         |шприці   |cals s.a.",  |Export  |зв'язку
   |гепатиту B         |по 0,5 мл|Бельгія      |Limited,|із закін-
   |                   |(1 доза) |             |Україна |ченням
   |                   |         |             |        |терміну
   |                   |         |             |        |дії
   |                   |         |             |        |серти-
   |                   |         |             |        |фіката
   |                   |         |             |        |про
   |                   |         |             |        |державну
   |                   |         |             |        |реєст-
   |                   |         |             |        |рацію
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 4 |Twinrix(в ступ. TM)|Суспензія|"Glaxo-      |Glaxo-  |Пере-
   |Вакцина для        |для      |SmithKline   |Smith-  |реєст-
   |профілактики       |ін'єкцій |Biologi-     |Kline   |рація у
   |гепатитів A та B   |у шприцах|cals s.a.",  |Export  |зв'язку
   |                   |         |Бельгія      |Limited,|із закін-
   |                   |         |             |Україна |ченням
   |                   |         |             |        |терміну
   |                   |         |             |        |дії
   |                   |         |             |        |серти-
   |                   |         |             |        |фіката
   |                   |         |             |        |про
   |                   |         |             |        |державну
   |                   |         |             |        |реєст-
   |                   |         |             |        |рацію
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 5 |Twinrix Paediatric.|Суспензія|"Glaxo-      |Glaxo-  |Пере-
   |Вакцина проти      |для      |SmithKline   |Smith-  |реєст-
   |гепатиту A та B,   |ін'єкцій |Biologi-     |Kline   |рація у
   |педіатрична        |у шприцах|cals s.a.",  |Export  |зв'язку
   |                   |по 0,5 мл|Бельгія      |Limited,|із закін-
   |                   |         |             |Україна |ченням
   |                   |         |             |        |терміну
   |                   |         |             |        |дії
   |                   |         |             |        |серти-
   |                   |         |             |        |фіката
   |                   |         |             |        |про
   |                   |         |             |        |державну
   |                   |         |             |        |реєст-
   |                   |         |             |        |рацію
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 6 |Реакційна суміш in |8,5 або  |ТОВ НВФ      |Фірма   |Реєст-
   |bulk для           |17, або  |"Літех",     |"Стирол-|рація
   |полімеразної       |34 мл у  |Росія        |біофарм |на 5
   |ланцюгової реакції |скляних  |             |"ВАТ    |років
   |                   |або      |             |"КОНЦЕРН|
   |                   |пласти-  |             |СТИРОЛ",|
   |                   |кових    |             |Україна |
   |                   |пробір-  |             |        |
   |                   |ках, чи  |             |        |
   |                   |флаконах |             |        |
   |                   |з        |             |        |
   |                   |кришкою  |             |        |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 7 |Реактив ДЕ in bulk |1 або 2, |ТОВ НВФ      |Фірма   |Реєст-
   |                   |або 3 л  |"Літех",     |"Стирол-|рація
   |                   |у скляних|Росія        |біофарм |на 5
   |                   |або плас-|             |"ВАТ    |років
   |                   |тикових  |             |"КОНЦЕРН|
   |                   |флаконах |             |СТИРОЛ",|
   |                   |з кришкою|             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 8 |Бронхо-Ваксом      |Капсули  |OM PHARMA,   |OM      |Реєст-
   |                   |по 20 мкг|Switzerland  |PHARMA, |рація
   |                   |або      |             |Switzer-|на 5
   |                   |40 мкг   |             |land    |років
   |                   |(блакитні|             |        |
   |                   |для      |             |        |
   |                   |дорослих |             |        |
   |                   |та       |             |        |
   |                   |блакитно-|             |        |
   |                   |білі для |             |        |
   |                   |дітей)   |             |        |
   |                   |N 10     |             |        |
   |                   |або N 30 |             |        |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 9 |ЛАФЕРОН.           |Ліофі-   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Пере-
   |Лаферон            |лізат в  |колектив     |"Трудо- |реєст-
   |ліофілізований для |ампулах  |Київського   |вий ко- |рація у
   |ін'єкцій           |по       |підп-        |лектив  |зв'язку
   |                   |1000000  |риємства по  |Київсь- |із закін-
   |                   |МО,      |виробництву  |кого    |ченням
   |                   |3000000  |бактерійних  |підп-   |терміну
   |                   |МО,      |препаратів   |риємст- |дії
   |                   |5000000  |"Біофарма",  |ва по   |серти-
   |                   |МО       |Україна      |вироб-  |фіката
   |                   |         |             |ництву  |про
   |                   |         |             |бакте-  |державну
   |                   |         |             |рійних  |реєст-
   |                   |         |             |препа-  |рацію
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
------------------------------------------------------------------
 
 Заступник Міністра голова
 Державної служби лікарських
 засобів і виробів медичного
 призначення                                          М.Ф.Пасічник
 
 
                                      Додаток 2
                                      до наказу Державної служби
                                      лікарських засобів і виробів
                                      медичного призначення
                                      29.12.2003  N 67
 
                             ПЕРЕЛІК
          медичних імунобіологічних препаратів, до яких
                      вносяться зміни I типу
 
------------------------------------------------------------------
 N |   Назва медичного |  Форма  |Підприємство-|Заявник,|Реєстра-
з/п|  імунобіологічного| випуску |  виробник,  | країна |  ційна
   |     препарату     |         |   країна    |        |процедура
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 1 |        2          |    3    |      4      |    5   |    6
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 1 |ФЕЙБА ТІМ 4 ІМУНО  |Ліофілі- |BAXTER AG,   |БАКСТЕР |Зміни I
   |500 Од, 1000 Од    |зований  |Austria      |АГ      |типу
   |антиінгібіторний   |порошок  |             |(BAXTER |(зміна
   |коагулянтний       |по 500 Од|             |AG),    |об'єму
   |комплекс,          |і 1000 Од|             |Austria |розчин-
   |оброблений парою   |в комп-  |             |        |ника -
   |                   |лекті з  |             |        |викорис-
   |                   |розчин-  |             |        |тання
   |                   |ником    |             |        |одного
   |                   |20 мл    |             |        |об'єму
   |                   |води для |             |        |розчин-
   |                   |ін'єкцій |             |        |ника
   |                   |та       |             |        |для двох
   |                   |набором  |             |        |форм
   |                   |для      |             |        |випуску)
   |                   |розчи-   |             |        |
   |                   |нення і  |             |        |
   |                   |введення |             |        |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 2 |Вакцина            |Ліофілі- |Федеральне   |ТОВ     |Зміни I
   |паротитна          |зований  |державне     |"Медін- |типу
   |культуральна жива  |порошок  |унітарне     |торг",  |(зміна
   |суха               |для      |підприємство |Україна |назви
   |                   |ін'єкцій |"Науково-    |        |виробн-
   |                   |в        |виробниче    |        |ика)
   |                   |ампулах  |об'єднання   |        |
   |                   |або      |по медичним  |        |
   |                   |флаконах |імунобіо-    |        |
   |                   |по 1     |логічним     |        |
   |                   |дозі, 2  |препаратам   |        |
   |                   |дози та  |"Мікроген"   |        |
   |                   |5 доз в  |МОЗ          |        |
   |                   |комплек- |Російської   |        |
   |                   |ті з     |Федерації",  |        |
   |                   |розчин-  |Росія        |        |
   |                   |ником    |             |        |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 3 |Вакцина корова     |Ліофілі- |Федеральне   |ТОВ     |Зміни I
   |культуральна       |зований  |державне     |"Медін- |типу
   |жива суха з        |порошок  |унітарне     |торг",  |(зміна
   |розчинником        |для      |підприємство |Україна |назви
   |для корової та     |ін'єкцій |"Науково-    |        |виробн-
   |паротитної         |в        |виробниче    |        |ика)
   |вакцини            |ампулах  |об'єднання   |        |
   |                   |або      |по медичним  |        |
   |                   |флаконах |імунобіо-    |        |
   |                   |по 1     |логічним     |        |
   |                   |дозі, 2  |препаратам   |        |
   |                   |дози та  |"Мікроген"   |        |
   |                   |5 доз в  |МОЗ          |        |
   |                   |комплек- |Російської   |        |
   |                   |ті з     |Федерації",  |        |
   |                   |розчин-  |Росія        |        |
   |                   |ником    |             |        |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 4 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини проти       |по 1,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |вірусу герпесу     |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |звичайного II типу |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |3,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в        |бактерійних  |підп-   |
   |                   |ампулах  |препаратів   |риємст- |
   |                   |N 5 або  |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |N 10     |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 5 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини             |по 1,0 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |протигрипозний     |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |2,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в ампулах|бактерійних  |підп-   |
   |                   |N 10     |препаратів   |риємст- |
   |                   |         |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 6 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини             |по 1,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |антицитомегало-    |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |вірусний           |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |3,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в        |бактерійних  |підп-   |
   |                   |ампулах  |препаратів   |риємст- |
   |                   |N 10     |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 7 |Колібактерин сухий |Суха     |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |Colibacterinum     |маса в   |колектив     |"Трудо- |типу
   |siccum             |ампулах  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |(флако-  |підп-        |лектив  |назви
   |                   |нах,     |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |пляшках) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |від 2 до |бактерійних  |підп-   |
   |                   |30 доз   |препаратів   |риємст- |
   |                   |         |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 8 |Лактобактерин сухий|Суха     |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |Lactobacterinum    |пориста  |колектив     |"Трудо- |типу
   |siccum             |маса по  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |2-5 доз  |підп-        |лектив  |назви
   |                   |в        |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |ампулах  |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |або по   |бактерійних  |підп-   |
   |                   |5-20 доз |препаратів   |риємст- |
   |                   |у        |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |флаконах |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
 9 |Біфікол сухий      |Криста-  |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |                   |лічна або|колектив     |"Трудо- |типу
   |                   |пориста  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |маса в   |підп-        |лектив  |назви
   |                   |ампулах  |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |по 2, 3 і|виробництву  |кого    |ика)
   |                   |5 доз, у |бактерійних  |підп-   |
   |                   |флаконах |препаратів   |риємст- |
   |                   |по 5 і   |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |10 доз   |Україна      |вироб-  |
   |                   |або      |             |ництву  |
   |                   |пляшках  |             |бакте-  |
   |                   |по 20,   |             |рійних  |
   |                   |50 і     |             |препа-  |
   |                   |100 доз  |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
10 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |нормальний         |у пляшки |колектив     |"Трудо- |типу
   |людини для         |по 25 мл |Київського   |вий ко- |(зміна
   |внутрішньовенного  |і по     |підп-        |лектив  |назви
   |введення           |50 мл    |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |         |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |         |бактерійних  |підп-   |
   |                   |         |препаратів   |риємст- |
   |                   |         |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
11 |Плазма кроляча     |Порошок  |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |цитратна           |ліофілі- |колектив     |"Трудо- |типу
   |                   |зований  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |по 0,06 г|підп-        |лектив  |назви
   |                   |в ампулах|риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |N 10     |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |         |бактерійних  |підп-   |
   |                   |         |препаратів   |риємст- |
   |                   |         |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
12 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини проти вірусу|по 1,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |Епштейна-Барр      |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |3,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в ампулах|бактерійних  |підп-   |
   |                   |N 5 або  |препаратів   |риємст- |
   |                   |N 10     |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
13 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини             |по 1,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |антихламідійний    |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |3,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в ампулах|бактерійних  |підп-   |
   |                   |N 5 або  |препаратів   |риємст- |
   |                   |N 10     |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
14 |Ронколейкін        |Ліофілі- |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |(інтерлейкін-2     |зований  |колектив     |"Трудо- |типу
   |людини             |порошок  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |рекомбінантний)    |для      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |приготу- |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |вання    |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |розчину  |бактерійних  |підп-   |
   |                   |для      |препаратів   |риємст- |
   |                   |ін'єкцій |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |по       |Україна      |вироб-  |
   |                   |1000000  |             |ництву  |
   |                   |МО,      |             |бакте-  |
   |                   |500000   |             |рійних  |
   |                   |МО,      |             |препа-  |
   |                   |250000   |             |ратів   |
   |                   |МО в     |             |"Біо-   |
   |                   |ампулах  |             |фарма", |
   |                   |N 5      |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
15 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини проти       |по 1,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |вірусу герпесу     |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |звичайного I типу  |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |3,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в ампулах|бактерійних  |підп-   |
   |                   |N 5 або  |препаратів   |риємст- |
   |                   |N 10     |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
16 |Імуноглобулін      |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |людини нормальний  |по 1,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |                   |(1 доза) |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |3,0 мл   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |(2 дози) |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |в ампулах|бактерійних  |підп-   |
   |                   |N 10     |препаратів   |риємст- |
   |                   |         |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
17 |Альбумін 10%       |Розчин   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |                   |по 10 мл,|колектив     |"Трудо- |типу
   |                   |20 мл у  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |флаконах |підп-        |лектив  |назви
   |                   |N 1 та   |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |N 5 або  |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |у пляшках|бактерійних  |підп-   |
   |                   |по 50 мл,|препаратів   |риємст- |
   |                   |100 мл,  |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |200 мл та|Україна      |вироб-  |
   |                   |400 мл   |             |ництву  |
   |                   |N 1      |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
18 |Біфідумбактерин    |Ліофілі- |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |сухий              |зована   |колектив     |"Трудо- |типу
   |                   |маса     |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |по 5 та  |підп-        |лектив  |назви
   |                   |10 доз у |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |флаконах |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |N 10, по |бактерійних  |підп-   |
   |                   |2-5 доз в|препаратів   |риємст- |
   |                   |ампулах  |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |N 10     |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
19 |Інтерферон         |Ліофілі- |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |лейкоцитарний      |зований  |колектив     |"Трудо- |типу
   |людини сухий       |порошок  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |по 1000  |підп-        |лектив  |назви
   |                   |МО       |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |противі- |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |русної   |бактерійних  |підп-   |
   |                   |актив-   |препаратів   |риємст- |
   |                   |ності в  |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |ампулах  |Україна      |вироб-  |
   |                   |N 10     |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
20 |Сироватка          |Рідина   |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |антиретикулярна    |по 0,5 мл|колектив     |"Трудо- |типу
   |цитотоксична       |або 1 мл |Київського   |вий ко- |(зміна
   |нативна кінська    |в ампулах|підп-        |лектив  |назви
   |(АЦС за            |N 10     |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |Богомольцем)       |         |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |         |бактерійних  |підп-   |
   |                   |         |препаратів   |риємст- |
   |                   |         |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |         |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
21 |Лаферон            |Ліофілі- |ЗАТ "Трудовий|ЗАТ     |Зміни I
   |                   |зований  |колектив     |"Трудо- |типу
   |                   |порошок  |Київського   |вий ко- |(зміна
   |                   |або      |підп-        |лектив  |назви
   |                   |пориста  |риємства по  |Київсь- |виробн-
   |                   |маса по  |виробництву  |кого    |ика)
   |                   |100000   |бактерійних  |підп-   |
   |                   |МО в     |препаратів   |риємст- |
   |                   |ампулах  |"Біофарма",  |ва по   |
   |                   |N 10     |Україна      |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
---+-------------------+---------+-------------+--------+---------
22 |Ронколейкін        |Субс-    |ТОВ "Біотех",|ЗАТ     |Зміни I
   |(інтерлейкін-2     |танція   |Росія        |"Трудо- |типу
   |людини             |         |             |вий ко- |(зміна
   |рекомбінантний)    |         |             |лектив  |назви
   |                   |         |             |Київсь- |виробн-
   |                   |         |             |кого    |ика)
   |                   |         |             |підп-   |
   |                   |         |             |риємст- |
   |                   |         |             |ва по   |
   |                   |         |             |вироб-  |
   |                   |         |             |ництву  |
   |                   |         |             |бакте-  |
   |                   |         |             |рійних  |
   |                   |         |             |препа-  |
   |                   |         |             |ратів   |
   |                   |         |             |"Біо-   |
   |                   |         |             |фарма", |
   |                   |         |             |Україна |
------------------------------------------------------------------
 
 Заступник Міністра голова
 Державної служби лікарських
 засобів і виробів медичного
 призначення                                          М.Ф.Пасічник





 

 

попередній документ наступний документ
архів-1999
Партнеры


Правовые ресурсы