LawUA.info - Правовой Портал Украины
Счетчики
Рейтинг@Mail.ru



Щодо якості лікарських засобів

Архів. Текст правового акту із змінами та доповненнями на лютий 2008 року



     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
 N 843/12-01 від 28.12.2000
     м. Київ
 
 vd20001228 vn843/12-01
                                   Начальникам державних інспекцій
                                   з контролю якості лікарських
                                   засобів в АР Крим, областях,
                                   містах Києві та Севастополі
 
 
 
     Державна інспекція з контролю якості лікарських  засобів  МОЗ
не  дозволила підприємству "СмітКляйн Бічам Юкрейн ТОВ" реалізацію
на  території  України  препарату  "Панадол  Бебі   Енд   Інфант",
суспензія 100 мл серій 0028, 0038, 0045, 0057 виробництва компанії
"SmithKline  Beecham",  Великобританія,  з  маркуванням   упаковок
іноземною мовою.
     Прошу інформацію довести до відома суб'єктів,  що  займаються
реалізацією лікарських засобів, та інших зацікавлених організацій.
     Одночасно пропоную  забезпечити  відповідний   контроль   для
запобігання  появі на ринку України вказаних серій вищезазначеного
препарату.  Про факти  встановлення  їх  наявності  в  обігу  слід
своєчасно поінформувати Державну інспекцію МОЗ.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості лікарських засобів                 В.Г.Варченко
                 SmithKline Beecham Ukraine LTD.
 
 N 214/0 від 01.11.2000
                              Першому     заступнику     Головного
                              Державного    інспектора     України
                              з контролю якості лікарських засобів
                              пану Варченку В.Г.
                Вельмишановний Віталій Григорович!
     У зв'язку  з  виникненням  перебоїв у виробництві лікарського
засобу "Панадол Бебі Енд Інфант", суспензія 100 мл з україномовним
маркуванням  підприємство "СмітКляйн Бічам Юкрейн ТОВ" просить Вас
дозволити  реалізацію  на   території   України   чотирьох   серій
лікарського  засобу  "Панадол  Бебі Енд Інфант",  суспензія 100 мл
компанії  "SmithKline  Beecham"  (Великобританія)  з   маркуванням
упаковок іноземною мовою:
                 номер серії    кількість упаковок
                     0028              12816
                     0038              20160
                     0045              8544
                     0057              33072
     Підприємство зобов'язується забезпечити всі вказані  упаковки
лікарського  засобу  україномовними  інструкціями з застосування і
відповідними  наклейками  на  зовнішній  упаковці   з   необхідною
інформацією,  викладеною українською мовою.
     Препарат "Панадол Бебі Енд Інфант",  суспензія у флаконах  по
100    мл    компанії    "SmithKline   Beecham"   (Великобританія)
зареєстрований  в  Україні.   Копія   реєстраційного   посвідчення
додається.
 
 З повагою,
 В.о.генерального директора                        Литвиненко Г.В.
 
 Надруковано: "Аптека", N 3 (274), 22 січня, 2001 р.



 

 

попередній документ наступний документ
архів-2007
Партнеры


Правовые ресурсы