LawUA.info - Правовой Портал Украины
Счетчики
Рейтинг@Mail.ru



Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України

Архів. Текст правового акту із змінами та доповненнями на лютий 2008 року



 
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 373 від 29.12.98
     м. Київ
 
 vd981229 vn373
 
 
   Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики
       нових виробів медичного призначення вітчизняного та
         зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з
                нової медичної техніки МОЗ України
 
     Відповідно до  діючого порядку впровадження виробів медичного
призначення у медичну практику  Д О З В О Л Я Ю:
     Використання нових   виробів   медичного   призначення    при
здійсненні медичної практики згідно  з  переліком,  що  додається.
Н А К А З У Ю:
     Комітету  з   нової   медичної  техніки  (Константінов  Ю.Б.)
зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до
Державного   реєстру  виробів  медичного  призначення  в  Україні.
     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Заступник Міністра                                    А.П. Картиш
 
                                          Додаток 1
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          від  29.12.98  N 373
                              Перелік
      виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
   дозволених до використання при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
 N   Назва виробу та коротка      Організація          N протоколу,
п/п     характеристика          (підприємство) -           дата
                                розробник, його          засідання
                                    адреса                 КНМТ
------------------------------------------------------------------
 1. Катетери латексні типу      ВАТ "Київгума"            N 12 від
     ПЕЦЦЕРА                     (м.Київ)                 23.12.98
 
 2. Футляр аптечки медичної     АТ "Медтехника"           N 12 від
                                 (м.Полтава)              23.12.98
 
 3. Скельця окулярні            "Ізюмський державний      N 12 від
    необроблені за              завод офтальмологічної    23.12.98
    ГОСТ 8778-81                лінзи" (м.Ізюм)
 
 4. Скельця окулярні            "Ізюмський державний      N 12 від
    стигматичні за              завод офтальмологічної    23.12.98
    ГОСТ 23265-78               лінзи" (м.Ізюм)
 
 5. Електроди
    електрокардіографічні та    НВК "Елімед" (м.Львів)    N 12 від
    електроенцефалографічні                               23.12.98
    хлорсрібні ЕКХ-01, ЕКХ-02,
    ЕКХ-03, ЕКХ-04, ЕЕХ-01
 
 6. Аптечки для оснащення       АТ "МЕДАСКО" (м.Київ)     N 12 від
    транспортних засобів                                  23.12.98
 
 7. Комплекти ендопротезів      НВТ "Інмед" (м.Київ)      N 12 від
    кульшового суглобу з                                  23.12.98
    інструментами
 
------------------------------------------------------------------
 Голова Комітету
 з нової медичної техніки                         Ю.Б.Константінов
 
                                          Додаток 2
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          29.12.98. N 373
                             Перелік
      виробів медичного призначення зарубіжного виробництва,
   дозволених до використання при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
 N   Назва виробу та коротка      Організація          N протоколу,
п/п     характеристика          (підприємство) -           дата
                                розробник, його          засідання
                                    адреса                 КНМТ
------------------------------------------------------------------
 1. Виробнича серія             фірма "ConvaTec Ltd"      N 10 від
    "КОМБІГЕЗИВ"                (Великобританія)          28.10.98
                                компанії "Bristol Myers
                                Squibb Company" (США)
 
 
 2. Формувальні маси для литва  фірма "BEGO" (Німеччина)  N 11 від
    та допоміжні матеріали до                             25.11.98
    них Bellavest-T, Wiroplus-N,
    BegoSol, Castogel, Wachs
    (додаток)
 
 3. Жгути механічні з           ТОВ "ЭЛВА" (Росія)        N 11 від
    регульованою компресією                               25.11.98
    для зупинки артеріальної
    кровотечі "ЭЛВА"
 
 4. Жгути кровоспинні із        ТОВ "ЭЛВА" (Росія)        N 11 від
    полімерних матеріалів                                 25.11.98
 
 5. Оправи для окулярів моделей фірма "DORION FRANCE"     N 12 від
    "Philippe Charriol" та      (Франція)                 23.12.98
    "Loris Azzaro"
 
 6. Сплави металів для стома-   фірма "BEGO" (Німеччина)  N 12 від
    тології Wironit, Wiron 99,                            23.12.98
    Wirocer, Wirocast,
    Wirobond (додаток)
 
 7. Зуботехнічний фрезерний     фірма "W&H Dentalwerk     N 12 від
    станок MF-Integral та       Burmoos GmbH" (Австрія)   23.12.98
    комплектуючі деталі до
    нього (додаток)
 
 8. Стоматологічні хірургічні   фірма "W&H Dentalwerk     N 12 від
    наконечники та аксесуари    Burmoos GmbH" (Австрія)   23.12.98
    до них (додаток)
 
 9. Стоматологічні наконечники  фірма "W&H Dentalwerk     N 12 від
    та аксесуари до них         Burmoos GmbH" (Австрія)   23.12.98
    (додаток)
 
10. Система зовнішньої фіксації фірма "БУЛФИКС АД"        N 12 від
    "НЕСТЕРОВ" (додаток)        (Болгарія)                23.12.98
 
11. Комплект обладнання для     фірма "Stryker Endoskopy" N 12 від
    ендоскопічної хірургії      (США)                     23.12.98
    (артроскопічний) (додаток)
 
12. Стетоскопи АР-251,          "Підприємство точної      N 12 від
    АР-251-1, АР-452,           механіки YAVIT" (Польща)  23.12.98
    АР-452-1, АР-452-А,
    АР-452-А-1
 
13. Перев'язувальні матеріали   фірма "PAUL HARTMANN AG"  N 12 від
    (додаток)                   (Німеччина)               23.12.98
 
14. Аптечки першої допомоги     фірма "VISCOPLAST"        N 12 від
    III, V (додаток)            (Польща)                  23.12.98
 
15. Приладдя для виготовлення   компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    металевих, керамічних та    (Німеччина)               23.12.98
    пластмасових частин зубних
    протезів (додаток)
 
16. Інструменти для виготов-    компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    лення моделей зубних        (Німеччина)               23.12.98
    протезів (додаток)
 
17. Комплект обладнання для     фірма "Stryker Endoskopy" N 12 від
    ендоскопічної хірургії      (США)                     23.12.98
    (загальнохірургічний)
    (додаток)
 
18. Набори і комплекти          фірма "VISCOPLAST"        N 12 від
    пластирів (додаток)         (Польща)                  23.12.98
 
19. Вата гігроскопічна          компанія "BLACK WOOD      N 12 від
    нестерильна (100% бавовна)  COMPANY" (США)            23.12.98
    "DALLAS DOLL"
 
20. Тест-системи до імуно-      "HOFFMANN LA ROCHE"       N 12 від
    ферментного автоматичного    (Австрія)                23.12.98
    аналізатора "Cobas Core"
    (додаток)
 
21. Лейкопластирі медичні       фірма "PAUL HARTMANN AG"  N 12 від
    (додаток)                   (Німеччина)               23.12.98
 
22. Презервативи "PREVENTOR"    компанія "Remed Pharma    N 12 від
    класу "Extra Fine"          SA/NV" (Бельгія)          23.12.98
    (надчутливі) із змазкою
 
23. Контейнери для зберігання   фірма "Japan Medical      N 12 від
    крові Blood Bag CPDA -1(D)  Supply (S) PTE LTD"       23.12.98
    450+300 мл                  (Сингапур) компанії
                                "JMS Co, Ltd" (Японія)
 
24. Урологічні катетери         компанія "KENDALL         N 12 від
    "CURITY" (додаток)          HEALTHCARE PRODUCTS       23.12.98
                                COMPANY" (США) фірмі
                                "MEDIQUIP SDN.BHD."
                                (Малайзія)
 
25. Ендотрахеальні трубки       фірма "KENDALL-           N 12 від
    CURITY, KENDALL-SHERIDAN    GAMMATRON CO., LTD"       23.12.98
    (додаток)                   (Таїланд) компанії
                                "KENDALL HEALTHCARE
                                PRODUCTS COMPANY"
                                (США)
 
26. Маммографічні               фірма "TREX Medical       N 12 від
    радіографічні системи       Corporation / Bennett     23.12.98
    (додаток)                   Division" (США)
 
27. Серветки атравматичні       ВАТ "Фарм БСК" (Росія)    N 12 від
    стерильні з лікувальними                              23.12.98
    засобами "Колетекс"
    (додаток)
 
28. Ножиці медичні тупокінцеві  ВАТ "Виробниче об'єднання N 12 від
    Н-13М, довжиною 100 мм      "ГОРИЗОНТ"" (Росія)       23.12.98
 
29. Пакет-контейнер             ТОВ "Медицина та наука"   N 12 від
    охолоджуючий для надання    (Росія)                   23.12.98
    першої допомоги "Екран-Мед"
 
30. Пристрій для проведення     ТОВ "ЭЛВА" (Росія)        N 12 від
    штучного дихання                                      23.12.98
    "РОТ-В-РОТ" РВР "ЭЛВА"
 
31. Засоби гігієни порожнини    фірма "Smith Kline        N 12 від
    рота і зубів з лікувальним  Beecham Consumer          23.12.98
    та профілактичним ефектом   Healthcare"
    "Macleans Freshmint",       (Великобританія)
    "Macleans Coolmint"
    (додаток)
 
32. Медичні цифрові електронні  фірма "Microlife Medical  N 12 від
    термометри МТ 16xx series,  Science Asia Ltd, завод-  23.12.98
    МТ 17xx series, МТ 18xx     виробник Onbo Electronic
    series, МТ 19xx series,     (Shenzhen) Co., Ltd"
    МТ 30xx series, МТ 60xx     (Тайвань)
    series, Instant
    Thermometer IT 2xxx series
 
33. Стоматологічний наконечник  фірма "NSK Nakanichi Inc" N 12 від
    та комплектуючі деталі до   (Японія)                  23.12.98
    нього (додаток)
 
34. Вироби дитячого             фірма "MAPA GmbH"         N 12 від
    призначення (додаток)       (Німеччина)               23.12.98
 
35. Частини зубних протезів     компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    (додаток)                   (Німеччина)               23.12.98
 
36. Допоміжні зуботехнічні      компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    матеріали (додаток)         (Німеччина)               23.12.98
 
37. Стоматологічна керамічна    компанія "WOHL WEND AG    N 12 від
    маса "Vision" (додаток)     Dental Manufactur"        23.12.98
                                (Ліхтенштейн)
 
38. Гігроскопічна вата "ORFE"   фірма "Gold Cotton        N 12 від
    (100 г)                     Hidrofil Pamuk San.       23.12.98
                                Ve Tic. A.S." (Туреччина)
 
39. Комплекти акушерські,       АТ "Кондровська паперова  N 12 від
    хірургічні, акушерські для  компанія" (Росія)         23.12.98
    гінекологічних операцій
 
40. Глибоко прогріваючий        фірма "Mentholatum Ltd"   N 12 від
    пластирь "Deep heat         (Великобританія)          23.12.98
    patches"
 
41. Ручні молоковідсмоктувачі   фірма "Albert Polska"     N 12 від
    (додаток)                   (Польща)                  23.12.98
 
42. Атачменти для стоматоло-    фірма "SERVO-DENTAL,      N 12 від
    гічного протезування        RADEMACHER & Dorken OHG"  23.12.98
    (додаток)                   (Німеччина)
 
43. Маммограф GLORY (додаток)   фірма "Elscint Ltd"       N 12 від
                                (Ізраїль)                 23.12.98
 
44. Комп'ютерні томографи СТ    фірма "Elscint Ltd"       N 12 від
    TWIN (TWIN-FLASH, TWIN-     (Ізраїль)                 23.12.98
    RTS), SeleCT (SeleCT,
    SeleCT SP) (додаток)
 
45. Вимірювальні інструменти    компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    (додаток)                   (Німеччина)               23.12.98
 
46. Рентгенівська пересувна     фірма "TREX Medical       N 12 від
    радіографічна система       Corporation / Bennett     23.12.98
    НМХ-5                       Division" (США)
 
47. Протези кровоносних судин   ЗАТ "ЕКОФЛОН" (Росія)     N 12 від
    лінійні з політетрафторети-                           23.12.98
    лена "ЕКОФЛОН" (додаток)
 
48. Цифрові вимірювачі          фірма "Microlife Medical  N 12 від
    кров'яного тиску на перед-  Science Asia Ltd, завод-  23.12.98
    пліччі ВР 2ВНО, ВР 3ВАО,    виробник Onbo Electronic
    ВР 2BIO, ВР 2ВОО, ВР 2ВРО,  (Shenzhen) Co., Ltd"
    ВР 3ВТО                     (Тайвань)
 
49. Ультразвуковий              фірма "ROI Industrie-     N 12 від
    діагностичний апарат        elektronik GmbH &Co. KG"  23.12.98
    UNISON 400                  (Німеччина)
 
50. Прилад для вимірювання      фірма "OMRON Matsusaka    N 12 від
    кров'яного тиску з          Co. Ltd" (Японія)         23.12.98
    електронним пристроєм
    та цифровим дисплеєм
    MARCHALL MB-70
 
51. Прилади для виготовлення    компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    металевих, керамічних та    (Німеччина)               23.12.98
    пластмасових частин зубних
    протезів (додаток)
 
52. Лабораторні машини          компанія "RENFERT GmbH"   N 12 від
    зуботехнічні (додаток)      (Німеччина)               23.12.98
 
53. Реагенти складні            фірма "SANOFI DIAGNOSTICS N 12 від
    діагностичні (тест-системи) PASTEUR" (Франція)        23.12.98
    для визначення гормонів
    (додаток)
 
54. Реагенти складні            фірма "SANOFI DIAGNOSTICS N 12 від
    діагностичні (тест-системи) PASTEUR" (Франція)        23.12.98
    для визначення онкомаркерів
    (додаток)
 
55. Реагенти складні            фірма "SANOFI DIAGNOSTICS N 12 від
    діагностичні (тест-системи) PASTEUR" (Франція)        23.12.98
    для визначення анемій і
    і захворювань серцево-
    судинної системи до
    автоматичного
    хемілюмінесцентного
    аналізатора ACCESS (додаток)
 
56. Лабораторна система для     фірма "AVL List GmbH"     N 12 від
    визначення газів крові AVL  (Австрія)                 23.12.98
    COMPACT (AVL COMPACT 1,
    AVL COMPACT 2, AVL COMPACT
    3, OPTI 1) та комплектуючі
    до неї (додаток)
 
57. Лабораторна система для     фірма "AVL List GmbH"     N 12 від
    визначення електролітів     (Австрія)                 23.12.98
    AVL 9XXX (AVL 988-3, AVL
    988-4, AVL 9120, AVL 9130,
    AVL 9140, AVL 9180) та
    комплектуючі до неї
    (додаток)
 
58. Модульна лабораторна        фірма "AVL List GmbH"     N 12 від
    система AVL OMNI (модифі-   (Австрія)                 23.12.98
    кація OMNI 1-6) та
    комплектуючі до неї
    (додаток)
 
59. Стоматологічні установки    завод "CIR Anthos"        N 12 від
    ECO-S, ECO-P, ECO-CART з    (Італія) фірмі "C.I.R.    23.12.98
    комплектуючими та запасними Cooperativa Ind.le
    частинами                   Romagnola S.c.a.r.l."
                                (Італія)
 
60. Рентгенівські стаціонарні   фірма "TREX Medical       N 12 від
    радіографічні системи       Corporation / Bennett     23.12.98
    (додаток)                   Division" (США)
 
------------------------------------------------------------------
 Голова Комітету
 з нової медичної техніки                         Ю.Б.Константінов



 

 

попередній документ наступний документ
архів-2006
Партнеры


Правовые ресурсы